Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

TEP-SEIN : Essai d’imagerie comparant la performance diagnostique de deux algorithmes de définition en TEP-FDG dans l’évaluation de l’envahissement ganglionnaire axillaire, chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai d’imagerie est de comparer les performances diagnostiques de deux techniques d’analyse d’image, obtenue à partir d’une tomographie à émission de positons (TEP) chez des patientes ayant un cancer du sein. A terme, cette technique devrait permettre de mieux connaitre le statut ganglionnaire axillaire initial des patientes et de diminuer l’indication des curages ganglionnaires. La participation à cet essai ne modifie pas la prise en charge médicale des patientes. Dans les quinze jours précédant l’intervention chirurgicale, les patientes auront un examen de TEP au FDG. Le FDG est un produit radioactif, qui après injection intraveineuse, se fixe sur les cellules cancéreuses. Cet examen est normalement prévu dans le cadre de la prise en charge habituelle, seule la méthode d’analyse de l’image sera réalisée selon deux techniques. Les patientes seront ensuite opérées normalement. Les patientes seront suivies pendant dix-huit mois, à l’issue de la chirurgie.

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Étude FLUOTECH : étude randomisé évaluant l’intérêt de l’imagerie par fluorescence avec l’ICG associé à la méthode isotopique comme marqueur du ganglion sentinelle dans le cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’intérêt de l’imagerie par fluorescence avec l’indocyanine (ICG) associé à la méthode isotopique comme marqueur du ganglion sentinelle dans le cancer du sein. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes : Les patientes du premier groupe, bénéficieront d’un examen radiologique avec une injection intradermique de vert d'indocyanine (agent fluorescent) associé à du technétium 99 (un traceur radioactif), avant l’exérèse chirurgicale. Les patientes du deuxième groupe, bénéficieront d’un examen radiologique avec une injection intradermique de technétium 99 avant l’exérèse chirurgicale.

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